الأدوية الخارجية: كيف يحاول لبنان استعادة السيطرة على السوق التي أصبحت خطراً صحياً

المشكلة لم تعد مجرد الدواء المزيف لكن الدواء الذي لا يمكن لأحد أن يضمنه

وقد تحركت المناقشة بشأن الأدوية المزورة في لبنان. لم تعد وزارة الصحة تقصر المخاطر على الصناديق التي تم تزوير تركيبها عمدًا. وهي تضع الآن نفس مستوى أدوية اليقظة التي أدخلت خارج الدائرة المنظمة، لأن رحلاتها وظروف تخزينها وضوابطها التي تعرضت لها لا يمكن ضمانها. ولخص وزير الصحة راكان ناصر الدين هذا الخط بالقول إنه لن يقبل عقاراً غير مأمون وأنه ينبغي للسياسة الصيدلانية أن تضع الجودة قبل السعر. وينشأ هذا الموقف عندما تعترف السلطات بوجود سوق للمنتجات المهربة أو غير الممتثلة أو المزيفة، وقد تم بالفعل استجواب عدة شبكات وفقا لأمر الصيدليين.

إن التمييز مهم. وقد يكون المنتج الشرعي قد صنع عقاراً ويصبح مع ذلك خطراً إذا كان قد تم تداوله دون فحص أو تخزينه في درجة حرارة سيئة أو بيعه دون إمكانية التعقب. وعلى العكس من ذلك، يمكن لمنتج مزوّر أن يقلل من العلامة التجارية أو العلب أو المواد الناشطة دون تقديم ضمانات الطب الأصلي. يستخدم رئيس نقابة الصيادلة، عبد الرحمن المرقباوي، صيغة أكثر راديكالية من خلال اعتبار أي دواء مهرب كدواء مزيف. ويجب فهم هذا البيان على أنه موقف السلامة الصحية، لا بوصفه تعريفا تقنيا عالميا. والقسم أكثر تحديدا بشأن المشكلة: فالطب الذي يتم إدخاله سراً يشكل خطراً مماثلاً للأدوية الكاذبة لأن رحلته وضمانات دخوله إلى السوق تخرج عن نطاق السيطرة.

نسبة الـ 10 في المائة: وهو أمر متقدم بموجب الأمر، وليس تعدادا شاملا

وتقدر شركة موركبوي أن نسبة الأدوية المزيفة في السوق لا تتجاوز 10 في المائة. وهذا الرقم هام، ولكن ينبغي استخدامه بحذر. ولا تفصل الأدلة المتاحة طريقة الحساب، أو فترة الدراسة، أو عدد المنتجات الخاضعة للرقابة. ومن ثم، فإن هذا تقدير مقدم من رئيس منظمة الصيادين، وليس جردا إحصائيا كاملا لجميع الصناديق التي تباع في لبنان. والحذر أكثر ضرورة لأن طبيعة السوق الجوفية نفسها تجعل من الصعب قياسه: فما يفلت من الدائرة الرسمية هو، بحكم تعريفه، أقل وضوحا في قواعد بيانات التوزيع.

وعلى الرغم من أن هذا التقدير يمثل حدا أعلى وليس تدبيرا دقيقا، فإن المسألة الصحية لا تزال كبيرة. لا يتم قياس المخاطر فقط من خلال النسبة المئوية للمربعات المعنية. وهو يعتمد أيضا على نوع المخدرات، وعدد المرضى المعرضين، وعواقب عدم الفعالية العلاجية. وقد يؤدي المنتج الذي لا يحتوي على الجرعة المتوقعة إلى تأخير العلاج. وقد يفقد الطب الضعيف المحفوظ بعض فعاليته. ولا يمكن أن يحدث الخطر إلا بعد عدة جرعات، عندما يرى المريض أن العلاج لا ينتج الأثر المتوقع. وهذا هو السبب في أن السلطات ترغب في تحويل المريض والطبيب والصيدلي إلى نقاط إنذار في النظام.

إشارة الإنذار الأولى قد تأتي من المريض

تطلب الوزارة الآن من المرضى الإبلاغ عن أي دواء لا ينتج النتيجة العلاجية المتوقعة. تمر الآلية عبر الطبيب أو الصيدلي، الذي يمكنه ملء ورقة التيقظ الدوائي. وهذا أمر هام لأن المنتج المشكل لا يعترف دائما في عبئته. الصندوق قد يبدو طبيعياً، يحمل اسماً معروفاً ويعمم دون أن يصحح الشكوك فوراً. ثم يصبح الفشل العلاجي مؤشراً على ضرورة إعادته إلى السلطات بدلاً من مجرد حادث فردي. وتعمل الوزارة بالتوازي مع إطلاق تطبيق إلكتروني لتبسيط الإبلاغ من جانب المهنيين العاملين في مجال الرعاية الصحية.

وهذا النظام لا يمكن بطبيعة الحال أن يستنتج أن المخدرات تزوير بمجرد أن لا يستجيب المريض للعلاج. فالافتقار إلى الكفاءة يمكن أن يكون له أسباب طبية كثيرة. وتكمن قيمة الصيدلة في تراكم الإشارات. وقد تؤدي عدة إخطارات تتعلق بنفس الكمية أو المنتج إلى مزيد من التحقق. والهدف من ذلك هو الانتقال من الرقابة الإدارية التي يجري الاضطلاع بها أساسا وقت التسجيل والاستيراد إلى رصد مستمر بعد دخوله حيز التداول. في سوق معرض للتهريب، يصبح خط الدفاع الثاني هذا ضروريًا.

رمز على كل صندوق للتحقق من مروره عبر الدائرة الرسمية

وتسلط الإدارة الضوء أيضا على أداة للتعقب ترتبط بالفعل بمجموعات المخدرات. ولكل حزمة شفرة يمكن استخدامها في تطبيق إداري للتحقق من أن المنتج اتبع إجراءات وضوابط معترف بها. ولا يحل هذا التحقق محل التحليل المختبري عندما يكون هناك شك في التكوين. أجيبت على سؤال آخر هل مر الصندوق بالدائرة المنظمة؟ وبالنسبة للمستهلك، تتيح هذه المعلومات التمييز بين منتج يمكن تحديد مساره الإداري وبين عقار يظهر في السوق دون تاريخ يمكن التحقق منه.

والقابلية للتعقب مهمة بصفة خاصة لأن المشكلة لا تقتصر على نقطة الدخول الحدودية. وتشمل سلسلة المستحضرات الصيدلانية المستورد والتخزين والتوزيع ونقطة البيع. ويمكن أن يزيد من صعوبة تحديد مصدر المنتج. الرمز يحول كل صندوق إلى وحدة يمكن السيطرة عليها غير أنه لكي يكون النظام فعالا حقا، يجب أن يكون المهنيون والمرضى قادرين على استخدامه وعلى تحديث البيانات. وتؤكد الأدلة المتاحة وجود آلية التحقق هذه، ولكنها لا تقدم إحصاءات عن معدل استخدامها أو عدد المنتجات المشبوهة التي اكتشفتها.

لماذا تصر السلطات على الشراء حصرا في الصيدليات

وتقدم كلية الصيدليين توصية صارمة بصفة خاصة: ويجب شراء الأدوية في صيدلية، لا في عيادة أو عيادة أو محل أو إنترنت. تتناول هذه التعليمات مباشرة مشكلة التتبع. وتشكل الصيدلية مؤسسة تخضع لإطار مهني وعمليات تفتيش محددة. وللأمر جهاز تفتيش يمكن أن يدخل الأماكن الواقعة في نطاق اختصاصه، ويبحث عن الجرائم ويحاكم السجلات التي يعثر عليها. المنتج المشترا خارج هذه الشبكة يزيل من المريض بعض الضمانات المرتبطة بالسلسلة المنظمة.

ويكتسي تحذير الإنترنت أهمية خاصة. ويمكن للبيع الرقمي أن يفصل المشتري تماما عن الأصل الفعلي للمنتج. ثم يصبح السعر أو التوافر المعيار الوحيد المرئي، في حين أن ظروف التخزين وهوية البائع لا تزال صعبة التحقق منها. وتنشأ المشكلة نفسها عندما يُعرض المخدر في مكان لا يسمح له بالعمل كصيدلية. وقد يعتقد المريض أنه يشتري منتجاً أرخص أو أكثر توافراً، في حين أنه في الواقع يتخلى عن آليات الرقابة التي يوفرها النظام. ولذلك فإن رسالة السلطات أقل تجارياً من الصحة: فمكان الشراء جزء من سلامة الدواء.

تمّ إيقاف الشبكات، لكنّ الرقم والملفات غير مفصّلة

وتشير السلطات المهنية إلى اعتقال عدة شبكات ضالعة في هذا السوق. يدعي الأمر أنه يعمل مع وزارة الصحة والجمارك وقوى الأمن الداخلي وأجهزة أمن الدولة. وعند تلقي المعلومات، تحال هذه المعلومات إلى الهيئات ذات الصلة لكي تتمكن من التدخل. وأشارت الإدارة، من جانبها، إلى أنها أخذت مركز صاحب الشكوى في أكثر من قضية واحدة تتعلق بالتزوير أو تهريب المخدرات. وهذا يؤكد أنه ليس مجرد خطر نظري: الإجراءات والاعتقالات موجودة.

غير أن المصادر المتاحة لا تعطي العدد الدقيق للشبكات التي تم تفكيكها، والكميات المضبوطة، والقيم المالية، والأدوية المعنية في كل حالة. ولذلك، سيكون من السيء وضع جدول رقمي للجريمة الصيدلانية من هذه البيانات وحدها. وهذا الافتقار إلى المعلومات هو في حد ذاته مسألة. ومن أجل قياس فعالية الرقابة، ينبغي رصد عدد المضبوطات ونقاط الدخول وفئات المنتجات والملاحقات القضائية وقرارات المحاكم. فبدون نشر هذه المؤشرات بانتظام، يدرك الجمهور أن العمليات تجري ولكن لا يستطيع أن يحدد ما إذا كانت السوق الجوفية آخذة في الانخفاض فعلا.

تريد الوزارة تعزيز التفتيش بدلاً من مجرد المضبوطات

ويقول راكان ناصر الدين إنه يجب تعزيز جهاز التفتيش بالتنسيق مع أجهزة الأمن. يهدف هذا النهج إلى التدخل قبل وصول الدواء الإشكالي إلى المريض. وتراقب الجمارك الحدود وتدفقات الدخول. ويمكن لخدمات الأمن أن تحقق في الشبكات. وترصد الإدارة الامتثال التنظيمي والجودة الصيدلانية. تقوم كلية الصيادلة بتفتيش المنشآت الواقعة ضمن اختصاصها. ومن ثم فإن فعالية المخطط تتوقف على التدفق السريع للمعلومات بين عدة هيئات لا تملك نفس السلطات.

ويمكن أن يكون هذا التعدد قوة إذا تم تنسيق الأدوار، ولكنه يمكن أن يخلق أيضا بقع عمياء. ويجب أن تكون المعلومات التي يحتفظ بها صيدلي قادرة على الوصول إلى الوزارة بسرعة. ويجب أن يحدد الدخول الجمركي سلسلة التوزيع. يجب ربط الشكوى الصحية بالدفعة المعنية. ويمكن أن يكون نظام الشفرة والصيدلة بمثابة جسر بين هذه المستويات المختلفة. ويتمثل التحدي في تحويل الضوابط المنفصلة إلى سلسلة من المراقبة المستمرة، من دخول الدواء إلى استخدامه من قبل المريض.

يجب على الوكالة الوطنية للأدوية استعادة قلب السيطرة

ولم يطرأ بعد أهم تغيير مؤسسي. تم اعتماد الوكالة الوطنية للأدوية ونشر مراسيمها التشغيلية. وتنتظر العملية الآن تعيين أعضائها. ووفقًا للمعلومات التي قدمتها نقابة الصيادلة، أحال وزير الصحة إلى مجلس الوزراء طلبًا للتعيين حتى تتمكن الوكالة من بدء العمل. فبمجرد تشغيلها، يجب أن تتحمل المسؤولية عن المسائل المتصلة بتسجيل الأدوية ومراقبتها. وهذا يعني أن جزءاً محورياً من التنظيم الصيدلي يجب أن يترك العملية الإدارية الحالية مركزة في مؤسسة متخصصة.

الأمر يتجاوز إنشاء هيئة جديدة وسيتعين على الوكالة أن تصبح النقطة التي يجتمع فيها التسجيل ومراقبة الأسواق ومراقبة المخدرات. ولكي يكون لهذا التغيير أثر على التهريب والتزوير، سيكون من الضروري تجنب التداخل المختلط مع الخدمات القائمة. من الذي يقوم بتفتيش؟ من يزيل المنتج من السوق؟ من ينشر الإنذارات؟ من الذي يحتفظ ببيانات الصيدلة؟ العناصر المتاحة تحدد كفاءة الوكالة العامة لكن ليس بعد جميع الإجراءات التنفيذية ولذلك، فإن تعيين أعضائها سيكون الخطوة الأولى فقط؛ وستكون قدرته على إضفاء الطابع المركزي على المعلومات هي الاختبار الحقيقي.

السعر المنخفض الرسمي لا يكفي للقضاء على السوق الجوفية

وتتضمن المناقشة مفارقة. ويدعي مسؤولو القطاع أن لبنان من الأسواق التي تقل فيها الأسعار الرسمية للأدوية عن البلدان المجاورة. وإذا كانت هذه الميزة السعرية حقيقية بالنسبة للمنتجات المعنية، فينبغي لها نظريا أن تخفض الحافز على شراء دواء تحت الأرض لمجرد الادخار. ومع ذلك، لا يزال التهريب مستمرا. وهذا يدل على أن السوق الموازية لا تستجيب فقط للسعر. كما يمكن أن يؤدي توافر منتج ما، ونقص النقاط، وعادات الشراء، وسهولة الوصول إلى الدوائر غير المنظمة دوراً.

لا تقدم مصادر المجموعة مقارنة مفصلة، دواء بدواء، لقياس فرق السعر مع كل دولة مجاورة. ولذلك لا ينبغي تحويل البيان العام بشأن مستويات الأسعار إلى تصنيف إحصائي شامل. ومع ذلك، فإنه ينطوي على آثار سياسية: وإذا كانت الأدوية المنظمة قادرة على المنافسة في الأسعار، فيمكن للسلطات أن تركز أكثر على السلامة وإمكانية التعقب. ولا يُطلب إلى المريض أن يتجنب منتجاً مشبوهاً فحسب لأنه سيكون غير قانوني؛; ويُحذر من أن الشراء غير الصيدلي قد يعرّض للخطر الصحي دون ضمان ميزة اقتصادية حقيقية.

نقطة الضعف هي الطب الذي يبدو تماما مثل الحقيقي

تواجه مكافحة المنتجات المغشوشة صعوبة أساسية: المريض ليس مختبر. لا يمكنها دائماً تمييز نسخة مقنعة من دواء أصلي. ويحذر رئيس الأمر أكثر من ذلك من أنه لا يمكن للشخص المريض أن يكتشف المشكلة إلا بعد استخدام المنتج. وتفسر هذه الحقيقة لماذا لا يمكن للسلطات أن تعتمد على اليقظة البصرية للمستهلك. التعبئة والإسم والظهور ليست كافية. ويجب أن تأتي الضمانة من نظام التوزيع، وإمكانية التعقب، والقدرة على السيطرة على الكثير.

وهذا يجعل من الخطر أيضا منع التهريب. (أ) قد يكون المنتج الذي يُدخل خارج نطاق السيطرة أصلياً أو متغيراً أو غير محمي أو غير مزيف؛; وعادة ما لا يكون للمريض أي طريقة موثوقة لمعرفة الفئة التي هو فيها. ولذلك، تفضل الإدارة معالجة عدم إمكانية التعقب باعتباره خطرا في حد ذاته. وهذا المبدأ أكثر طلباً، ولكنه يتوافق مع الأداء العادي لنظام صيدلاني: فالسلامة لا تتوقف فقط على ما يدعيه الصندوق من احتوائه، بل على قدرة السلطات على تتبع مساره.

النجاح سيقاس بسرعة الإنذار، ليس فقط عدد الاعتقالات

والاعتقالات على الشبكات ضرورية، ولكن كثيرا ما تحدث بعد دخول المنتجات إلى السوق. النظام الذي تحاول الإدارة بناءه يقوم على منطق آخر: كشف أسرع. يجب استخدام رمز الصندوق للتحقق من الدائرة. ويجب أن يؤدي التهاب الصيدلي إلى إخفاقات علاجية مشبوهة. يجب أن يسهل الطلب المعلن عنه إبلاغ الأطباء والصيادلة. ويجب أن تحدد عمليات التفتيش الانتهاكات. يجب على الوكالة الوطنية للأدوية بعد ذلك تركيز جزء كبير من المراقبة والتسجيل. وإذا عملت هذه الأدوات معا، يمكن تخفيض الوقت بين ظهور منتج مشتبه فيه وتدخل السلطات.

هذا هو مؤشر الأمان الحقيقي. وقد يكون قد أثر بالفعل على كثير من المرضى مخدر مزيف اكتشف بعد أشهر من التداول. ويمكن إزالة دفعة سريعة الوضوح قبل أن تسفر عن نتائج هامة. ولذلك ينبغي أن تتمثل الخطوة التالية في نشر الإنذارات والبيانات التي تتيح للمهنيين معرفة المنتجات أو القطع التي يجري التحقيق فيها. ولا تشير المصادر المستعرضة بعد إلى أن هذه الصورة العامة الشاملة قابلة للتطبيق. غير أنها تبين أن الهيكل اللازم قد بدأ يوضع موضع التنفيذ.

معركة صحية تجري في كل من الثقة والمختبرات

الملف أخيراً يلمس الثقة في الطب نفسه. وعندما يبدأ المريض بالشك في صحة الصندوق، فإن المشكلة تتجاوز المنتج المعني. ويمكن أن ينتشر انعدام الثقة إلى الصيدليات والمستوردين ونظام المراقبة. وهذا هو السبب في أن الإدارة تصر على أن الجودة هي الأولوية القصوى وضرورة الإبلاغ عن المعاملة المشبوهة. لا يمكن أن تقتصر الإجابة على القول بأن الظاهرة لا تزال في الأقلية. يجب أن يعطي المريض وسيلة بسيطة للتحقق من الدائرة، الإبلاغ عن مشكلة والحصول على إجابة.

وبالتالي، فإن الأدلة المتاحة تبين الانتقال. ولدى لبنان بالفعل عمليات تفتيش، وتعاون مع دوائر الجمارك والأمن، ومدونات للتحقق، ونظام للصيدلة. كما أنها تعد تطبيقا للإبلاغ وتنتظر بدء عمل الوكالة الوطنية للمخدرات. وستكون النقطة الحاسمة هي القدرة على ربط هذه الأدوات. وإذا أبقت كل وكالة على حدة معلوماتها، ستواصل الشبكات السرية استغلال الثغرات القائمة بين المؤسسات. وإذا كانت قابلية التعقب والتنبيهات وعمليات التفتيش والملاحقات القضائية مترابطة، تصبح السوق الموازية أكثر صعوبة في التغذية. وبالنسبة للمريض، تظل القاعدة الفورية أبسط بكثير: ليس فقط للبحث عن صندوق يحمل الاسم الصحيح، بل صندوق يمكن فحص مساره.