On Monday, November 9, 2026, the Food and Drug Administration (FDA) requested a new warning on the visual risk of GLP-1s. The U.S. decision applies to this whole family of drugs, used in particular against type 2 diabetes and obesity. إنه يتعلق بهجوم نادر على الأعصاب البصري، أو الحساسية الدماغية الدماغية العصبية الخفية، أو النواة. وهذا يمكن أن يتسبب في انخفاض مفاجئ وغير مؤلم في الرؤية، وأحيانا بشكل نهائي.
تحذير للفصل بأكمله في الولايات المتحدة
ويجب على أصحاب التراخيص أن يضيفوا هذا الخطر المحتمل إلى القسم المتعلق بالتحذيرات والاحتياطات المستخدمة. The list published by the FDA includes Ozempic, Wegovy and Rybelsus, based on semaglutide. It also includes Mounjaro and Zebound, containing tirezepatide, as well as other treatments from the same family. وتمارس شركة Tirzepatide أعمالاً تتعلق بمستقبلين هما GIP و GLP-1.
ويتعلق التدبير المعلن بمعلومات عن سلامة المخدرات في الولايات المتحدة. وهو لا يشكل انسحابا عاما من السوق. وتختلف المؤشرات حسب المنتجات. Some treat diabetes, other obesity, and many have additional permits for cardiovascular, renal or other disease complications.
وتطلب الهيئة من المهنيين إبلاغ المرضى بالأعراض التي يتعين رصدها. In case of suspicion of NOIAN, she recommends rapid referral to an ophthalmologist. وإذا حدث ذلك، ينبغي للطبيب أن ينظر في وقف الدواء ما لم تكن فوائد العلاج تفوق الخطر بشكل واضح.
ما هي العلامات التي ينبغي أن تؤدي إلى التشاور دون تأخير؟?
وعلى وجه الخصوص، يتعلق الإنذار بفقدان مفاجئ للرؤية في عين، دون ألم، لوحظ أحيانا عند الاستيقاظ. وقد تحدث أيضا مناطق مفقودة في الميدان البصري، أو رؤية نفق، أو ألوان مشوهة، أو بقع مشوهة. The FDA requests to contact a health care professional immediately in front of these symptoms.
ولذلك، ينبغي ألا يؤدي عدم وجود ألم إلى تأخير التقييم. وتتطلب هذه العلامات فحصا طبيا ولا تسمح بالتشخيص الذاتي. وبالنسبة للأشخاص الذين سبق أن قدموا شبكة نوا، توصي الوكالة بأن تناقش مع طبيبهم استمرار العلاج أو وقفه. التحذير ليس تدريباً روتينياً على المقاطعة لجميع المرضى.
هذا الاضطرابات العصبية تضاهي تدفق الدم في الجزء الخلفي من الأعصاب البصرية وما زال مصدرها غير مفهوم تماما. ومن بين عوامل الخطر التي أشارت إليها الوكالة مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، والتدخين، والبنام، وفقر الدم، ومرض الكلى.
الخطر الافتراضي لـ GLP-1: الأحداث الخطيرة
The FDA consolidated data from 126 clinical trials, including 134,253 participants. It identified fifteen probable events of NOIAN: 10 في المرضى الذين يتلقون GLP-1 و 5 في مكان واحد. ووصل التواتر، الذي أُبلغ عنه إلى مدة المتابعة، إلى 6.4 أحداث لكل 000 100 شخص في السنة تحت فئة GLP-1، مقابل 3.8 في مجموعات الخدمة المتخذة أساسا للمقارنة.
One person-year is the follow-up of one person for one year. ولذلك، فإن هذه المعدلات لا تعني أن 6.4 في المائة من المرضى يفقدون البصر. يصفون الأحداث غير الشائعة في التجارب المُختبرة. كما أنهم لا يتوقعون المخاطر الفردية للمريض.
وتوفر دراسة أخرى عن المؤسسة، تستند إلى بيانات الرعاية الروتينية، اهتماماً كبيراً. She observed an increased risk from a family of diabetes drugs, DPP-4 inhibitors. ولم تظهر مقارنة مع المثبطين من طراز LTMS-2 زيادة كبيرة من الناحية الإحصائية. ومن ثم، فإن النتائج تتفاوت حسب الخدمة المقارنة والطريقة.
وتلاحظ الوكالة أيضا أن العوامل التي تحبذ الشبكة كثيرا ما تتداخل مع أمراض المرضى الذين يتلقون العلاج من الفئة » GLP-1 » . ويؤدي ذلك إلى تعقيد تفسير تقارير الرد السلبية. ولم تحدد بيانات الحيوانات آلية لإمكانية زيادة المخاطر. ومع ذلك، تحتفظ الهيئة بإمكانية زيادة المخاطر وتفرض معلومات أمنية.
سابقة أوروبية، مقصورة على سداسي
وقد خلصت وكالة الأدوية الأوروبية بالفعل في حزيران/يونيه 2025 إلى أن شركة نواين كانت أثراً جانبياً نادراً جداً من سماغلوتيد. وكان فحصه يتعلق بأوزيمبيك وريبلسوس وويغوفي. This earlier decision should not be presented as a new European alert of 9 November 2026.
إعلان الولايات المتحدة يوسع نطاق التحذير ليشمل جميع الـ (ج.د.م). وفيما يتعلق بالمرضى، لا تزال التوصية الفورية تقضي بتقييم أي تغييرات مفاجئة في الرؤية دون تأخير. The decision on a treatment is made with the professional who prescribes it, taking into account its indication, its benefits and the risks specific to the patient.
تعطل المحفوظات: fDA Building 1 entrance to Silver Spring, Maryland, March 12, 2015. فيوتو مايكل جي. إرماث / الولايات المتحدة. Food and Drug Administration, public domain. الصورة حافظت بكاملها؛; ليبينوز.
التعليقات